A Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd. a gyógyszerészeti minőségű trifenilfoszfin egyik vezető gyártója és szállítója Kínában. Ha ömlesztett, Kínában gyártott, gyógyszerészeti minőségű trifenilfoszfint vásárol, várjuk gyárunk árlistáját és árajánlatát. Minden testreszabott termék kiváló minőségű és versenyképes áron.

Gyógyszerészeti minőségű trifenilfoszfin

Termék bemutatása

A gyógyszerészeti minőségű trifenilfoszfin egy egyedi tervezésű{0}}szerves foszforanyag, amelyet kizárólag a modern gyógyszerészeti API és intermedier szintézis szigorú követelményeihez fejlesztettek ki. Egyöntetű fehér vagy tört{2}}fehér kristályos pornak tűnik, állandó kémiai stabilitással hosszú távú tárolási és szakaszos gyártási körülmények között, valamint pontosan szabályozható reakcióaktivitással a célzott gyógyszerszintézis-útvonalakhoz. A gyógyszeripar alapvető nyersanyagaként elsősorban kritikus reakció közbenső és univerzális katalitikus ligandumként funkcionál gyógyszerészeti köztitermékek és komplex gyógyszermolekulák-gyártásában, beleértve a szintetikus kinolon antibiotikumokat, a kis{6}}molekulájú kináz gátló daganatellenes gyógyszereket (API-k gyógyszerészeti hatóanyagait). Kiválóan kompatibilis a kereskedelmi-léptékű gyógyszergyártási folyamatokkal és a tételek közötti konzisztenciával, ez a gyógyszeripari minőségű trifenilfoszfin hosszú távú, stabil ellátási partnerséget épített ki a hazai GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszergyártók több mint 90%-ával, megbízható, kutatási nyersanyagot és szabályozási támogatást biztosítva. nagyszabású-generikus gyógyszergyártás.

Termék részletek

A globális gyógyszeripari szabványok, a GMP gyártási specifikációk és az ICH Q7 API-gyártásra vonatkozó irányelvei szerint gyártott és tesztelt termék alapvető funkcionális összetevője a trifenilfoszfin, amelynek garantált minimális tisztasága 99,5% vagy annál nagyobb, szigorúan ellenőrzött nyomnyi szennyeződési szint (beleértve a szigorú határértékeket a nehézfém-toxikus szennyeződésekre, az ICH konzisztens gén-toxikus szennyeződésekre) fizikai és kémiai tulajdonságait minden tételben. Vízben nem oldódik, de teljesen elegyedik a gyógyszerszintézisben használt szokásos szerves oldószerekkel, például etanollal, benzollal és tetrahidrofuránnal, és hosszú ideig eltartható az ajánlott tárolási feltételek mellett, és nincs irritáló szag -teljes mértékben megfelel a nyersanyag tisztaságára, biztonságára és nyomon követhetőségére vonatkozó extrém követelményeknek a gyógyszergyártásban, mint a gyakorlati kereskedelmi minőségű gyógyszergyártásban. nagy-szelektivitású redukálószer, homogén katalizátor ligandum és kulcsfontosságú szintetikus intermedier a gyógyszerészeti köztes gyártásban. Hatékonyan növelheti a gyógyszerszintézis reakcióinak konverziós sebességét, javíthatja a királis céltermékek sztereoszelektivitását, csökkentheti a nemkívánatos mellékreakciók előfordulását, és csökkentheti a downstream tisztítás nehézségét. Széles körben alkalmazható különféle csúcskategóriás gyógyszerészeti intermedierek több-lépéses szintézisére, pótolhatatlan szerepet játszik a komplex szén-szén és szén-heteroatom kötések sztereoszelektív felépítésében a bonyolult gyógyszermolekulák szintézisében.

Termékminőség-biztosítás

Annak biztosítására, hogy a gyógyszerészeti minőségű trifenilfoszfin teljes mértékben megfeleljen a globális gyógyszeripar magas szintű szabályozási előírásainak és partnervállalkozásaink szigorú bejövő anyagkövetelményeinek, létrehoztunk egy zárt{0}}hurkú, kötegelt-nyomon követhető minőségirányítási rendszert (QMS), amely összhangban van a GMP követelményeivel. Minden beérkező nyersanyag szigorú bejövő minőség-ellenőrzésen (IQC) esik át a gyógyszerészeti előírásoknak megfelelően, és csak minősített alapanyag kerül a gyártásba. A teljes gyártási folyamatot egy D-osztályú tiszta műhelyben hajtják végre, szigorúan követve a szabványos működési eljárásokat és az ICH-irányelveket, és minden kulcsfontosságú gyártási csomóponton valós idejű-in-folyamatminőség-ellenőrzés (IPQC) figyelhető meg a kereszt-szennyeződés és a szennyeződések bejutásának kockázatának kiküszöbölése érdekében. Minden egyes gyógyszeripari minőségű terméknek át kell mennie az átfogó FC minőségellenőrzésen (a kész multi{{9}trifenilfoszfinon) a gyár elhagyása előtt az alapvető indikátorok célzott ellenőrzésével, beleértve az aktív tisztaságot, a szennyeződési profilt, a géntoxikus szennyeződési határértékeket, a szimulált gyógyszerszintézis reakcióaktivitását, a nedvességtartalmat és a maradék oldószerszinteket. Minden szállítmányhoz teljes, tételspecifikus hivatalos elemzési tanúsítványt (CoA) biztosítunk, amely a teljes nyomon követhetőségi nyilvántartást legalább 5 évig megőrzi a gyógyszeripari előírások szerint, a termék teljes minősítésének és a szabályozási megfelelőség igazolása érdekében. Ez a nulla-kompromisszumú, GMP-vel{15}}igazított minőség-ellenőrzési rendszer kivívta a hazai GMP-minősítéssel rendelkező gyógyszeripari vállalatok több mint 90%-ának hosszú távú bizalmát és elismerését, szilárd alapot teremtve a tartós, stabil, hosszú távú együttműködéshez.